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La primera vacuna que controla al VIH sin medicamentos. Un ensayo clínico catalán ofrece indicios prometedores de una posible vacuna terapéutica contra el VIH

Miércoles, 22 de febrero de 2017
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beatriz-mothe-jose-molto-vacuna-vih-520x293José Moltó y Beatriz Mothe (Foto: Inma Sainz de Baranda | La Vanguardia)

El equipo del Dr. Bonaventura Clotet presenta en Seattle los primeros (y muy prometedores) resultados de su estudio sobre la vacuna terapéutica del VIH.

Cinco pacientes de Barcelona son los primeros del mundo que han conseguido controlar el VIH con su sistema inmunitario tras recibir una vacuna terapéutica.

Se han observado pequeños repuntes esporádicos de la carga viral, pero que han descendido al poco tiempo

“Es un avance muy relevante porque demuestra que es posible”.

El virus puede ser detectado una semana después de la infección.

¿Dónde me hago la prueba del VIH?

 Buenas noticias, sin duda. Un ensayo clínico, aún en curso, de una vacuna terapéutica contra el VIH (es decir, una vacuna que se administra a personas ya infectadas, no una vacuna preventiva como las que habitualmente conocemos) ha conseguido mantener a raya el virus en varias personas infectadas a las que se les retiró el tratamiento antirretroviral que tomaban. En concreto, 5 de 13. El ensayo, promovido por una entidad catalana público-privada, ofrece indicios prometedores de lo que dentro de unos años podría ser una interesante alternativa de tratamiento. Eso sí, ni supone la erradicación del VIH ni es posible asegurar todavía que el efecto se mantenga más allá de unas pocas semanas. Es pronto para lanzar las campanas al vuelo.

El Dr. Bonaventura Clotet, que es probablemente la mayor autoridad mundial en el tema, lo ha dejado claro más de una vez: curar el SIDA es cuestión de tiempo y dinero. Uno de los proyectos de los que más se ha hablado en los últimos meses ha sido el de la vacuna terapéutica que está desarrollando el equipo de Clotet en el IrsiCaixa.  Los resultados preliminares se han presentado este jueves en la Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI), la más importante del mundo sobre infección por VIH y sida, que se celebra en Seattle (EE UU).

Un ensayo clínico de vacuna contra el VIH dirigido por el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa ha conseguido por primera vez que el sistema inmunitario de 5 personas infectadas controle por sí solo el virus durante un periodo de hasta el momento 5, 13, 17, 20 y 27 semanas, respectivamente, sin tomar antirretrovirales.

El ensayo clínico de vacuna terapéutica contra el VIH ha logrado demostrar, por primera vez, que el sistema inmunitario de personas con VIH se puede reeducar en algunos casos para ayudarle a controlar el virus durante períodos largos de tiempo sin necesidad de tomar tratamiento antirretroviral. En concreto, cinco de los 13 participantes del ensayo que han parado la medicación (38,5 %) controlan el virus desde hace 5, 13, 17, 20 y 27 semanas, respectivamente. El estudio, que continúa en marcha, se lleva a cabo en Barcelona con una vacuna desarrollada por investigadores de la Universidad de Oxford, la MVA.HIVconsv.

El estudio está dirigido por IrsiCaixa y la Fundación Lucha contra el Sida, y se lleva a cabo en el Hospital Germans Trias i Pujol, el Hospital Clínic-IDIBAPS y el centro comunitario BCN Checkpoint, con Financiación de la Fundació Glòria Soler, la Gala Sida Barcelona y el Instituto de Salud Carlos III del Ministerio de Economía, Industria y Competitividad. Estos fondos complementan los recibidos en el marco del programa HIVACAT, impulsado por la Obra Social “la Caixa”, los departamentos de Salud y de Economía de la Generalitat y la Fundació Clínic. Los grupos de investigación están liderados por Bonaventura Clotet, director de IrsiCaixa, presidente de la Fundación Lucha contra el Sida y jefe de Servicio de Enfermedades Infecciosas del Hospital Germans Trias i Pujol; los investigadores del IrsiCaixa Christian Brander y Javier Martínez-Picado; Josep Maria Miró y Christian Manzardo del Hospital Clínic-IDIBAPS, y Michael Meulbroek y Ferran Pujol, directores de BCN Checkpoint.

La vacuna utilizada en este estudio ha sido desarrollada por un grupo de investigadores de la Universidad de Oxford, liderados por el profesor Tomas Hanke.

Cuando una persona se infecta con el VIH el virus se planta en las células y se queda ahí. El tratamiento antirretroviral viene a ser un ataque al virus, que se esconde en los llamados “reservorios“. Cuando pasa eso la persona portadora del virus pasa a ser lo que llamamos “indetectable“: sigue teniendo el virus en su organismo pero éste está inactivo y no puede transmitirse a otras personas. Pero el virus sigue ahí y las personas seropositivas han de seguir un tratamiento crónico a base de pastillas antirretrovirales. Los antirretrovirales plantean varios problemas: son caros, pueden tener efectos secundarios y si se dejan de tomar el virus vuelve a la carga en un máximo de cuatro semanas.

Pero no todo el mundo es así. Hay algunas personas, las llamadas “controladoras de élite” (que son entre un 1% y un 2% de los portadores del VIH) cuyo sistema inmunológico es capaz de frenar al virus sin tomar antirretrovirales. Sabiendo esto los médicos pensaron qué pasaría si conseguimos reeducar los sistemas inmunitarios del otro 98% para que actúen igual, para que sin necesidad de tomar antirretrovirales el virus se quede inactivo e intransmisible. Y ahí es donde entra la vacuna terapéutica.

El equipo de IrsiCaixa comenzó hace unos años a trabajar en un plan para crear esa vacuna, o más bien perfeccionarla. En este primer estudio, que acaban de presentar en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas en Seattle (puedes consultar la nota de prensa del equipo investigador aquí), han utilizado la MVA.HIVconsv, una vacuna desarrollada hace doce años en la Universidad de Oxford. Lo primero que hizo el equipo, co-dirigido por la doctora Beatriz Mothe y el doctor José Moltó, fue elegir a 24 voluntarios a los que se inyectó hace tres años la vacuna para comprobar que era segura. Cuando se comprobó que lo era, se eligió a quince de esas veinticuatro personas para determinar si era eficaz.

Esas quince personas habían sido diagnosticadas de VIH poco después de que se contagiaran, así que habían comenzado el tratamiento antirretroviral antes de que el virus pudiera hacer de las suyas en su sistema inmunitario. Y para probar la eficacia de la vacuna se ha seguido un protocolo bastante curioso: había que despertar el virus y sacarlo de los reservorios para que su organismo, ayudado por la vacuna, pudiera “aprender” a luchar contra él. Lo primero que hicieron fue suministrarles una dosis de la vacuna, luego un tratamiento de tres dosis de romidepsina (un fármaco que se utiliza en el tratamiento de algunos cánceres) para hacer salir al virus, y luego otra dosis de la vacuna.

Según los datos presentados en Seattle por el equipo, de esas 15 personas que participaron en la segunda parte del estudio 5 han podido controlar -durante un tiempo determinado- el VIH en su organismo sin necesidad de tomar antirretrovirales. La mayoría de ellos han conseguido mantenerse indetectables sin antirretrovirales entre cinco y veinte semanas (sin la vacuna el virus habría reaparecido en cuatro semanas); y hay un caso que ha estado más de seis meses sin rastro del VIH en su sangre (pero sí en sus reservorios, ojo a esto). Hay dos pacientes de los que no se han ofrecido datos y los otros ocho sí tuvieron que volver a tomar los antirretrovirales porque la vacuna no consiguió ayudar a su sistema inmunitario a mantener el virus a raya.

Según ha explicado la investigadora del Irsicaixa Beatriz Mothe, cuando una persona interrumpe el tratamiento antirretroviral su nivel de virus en sangre experimenta habitualmente un rebrote a lo largo de las cuatro primeras semanas después de dejar los fármacos. En estos cinco pacientes han observado pequeños repuntes esporádicos de la carga viral, pero que han descendido al poco tiempo. “Es como si se hubiera conseguido por un lado debilitar al virus y por otro reforzar el sistema inmunitario de los pacientes, de manera que reaccione de forma efectiva ante los intentos del virus de repuntar y haciendo desaparecer de nuevo la carga viral”, según Mothe, doctora de la Fundación Lucha contra el Sida y coordinadora del ensayo.

Se trata de un comportamiento similar a los “controladores virémicos”, personas cuyo sistema inmunitario puede controlar de manera natural la cantidad de virus en sangre, sin fármacos. “Pero nunca se había conseguido que un número relevante de participantes en un ensayo se convirtiera en controladores virémicos después de una intervención terapéutica, ya sea una vacuna o cualquier otra inmunoterapia”, ha añadido Mothe.

“Es un avance muy relevante porque demuestra que es posible. Ahora hemos de lograr entender cómo podemos aumentar la eficacia de esta estrategia para que sea efectiva en todos los pacientes, aunque aún hay muchas preguntas por contestar”, ha dicho el médico y coinvestigador de la Fundación Lucha contra el Sida, José Moltó.

Los participantes del ensayo forman parte de una cohorte de pacientes que empezaron a tomar tratamiento durante los primeros seis meses después de la infección por el VIH (lo que se conoce como “tratamiento precoz”).

Los análisis corroboran la importancia de la detección precoz de la infección y sugieren que el inicio del tratamiento durante las primeras semanas puede contribuir al mantenimiento de una respuesta inmunitaria fuerte y funcional, favoreciendo potencialmente una mejor respuesta a la vacunación.

Lo cierto es que la noticia es tremendamente positiva. Ahora los doctores del equipo de IrsiCaixa tienen que descubrir por qué la vacuna ha funcionado en unos pacientes y en otros no, y por qué entre los que ha funcionado hay algunos que han estado más tiempo que otros sin tomar los antirretrovirales.

Lo importante, como explica la doctora Mothe a La Vanguardia, es que “es la primera vez que se demuestra que podemos controlar el virus con una vacuna terapéutica“; y este estudio “es la prueba de que vamos por buen camino“. El doctor Christian Manzardo, del Hospital Clínic, añade además que los resultados son preliminares pero que hay que tener en cuenta que se ha alcanzdo “un 40% de control“.

Hay que dejar muy claro, eso sí, que la vacuna está en fase experimental y no está lista para probarla en grupos más grandes de población. Ahora hay que seguir investigando para que, como espera el doctor Clotet, podamos tener una vacuna disponible para toda la población, algo para lo que pueden faltar entre diez y quince años. En cualquier caso, la noticia es muy positiva, y despeja un camino a seguir, el de las vacunas terapéuticas, que muchos investigadores creen que es el que nos llevará a la erradicación del virus.

Acabar con el VIH no será fácil, pero la vacuna parece que acabará funcionando, la PrEP y los condones ya funcionan. Entre todos podemos conseguir acabar con el VIH de una vez por todas. ¡Enhorabuena a todas las personas que están llevándola adelante la investigación!

 Fuente: La Vanguardia, vía Cáscara amarga/EstoyBailando/Dosmanzanas

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La UE invierte 23 millones de euros para dar con la vacuna del VIH en 5 años

Viernes, 6 de noviembre de 2015
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vacuna-sidaEl proyecto, denominado Iniciativa Europea para la Vacuna contra el Sida, tendrá una duración de 5 años y en él participarán 22 instituciones de Europa, Australia, Canadá y Estados Unidos.

La Comisión Europea ha decidido invertir 23 millones de euros para acelerar el desarrollo de una vacuna contra el VIH, un proyecto en el que participarán el Instituto de Investigación del Sida (IrsiCaixa), el Idibaps del Hospital Clínic de Barcelona y el Instituto de Salud Carlos III de Madrid.

El Idibaps e IrsiCaixa ya están investigando el desarrollo de una vacuna dentro del marco del programa HIVACAT, gracias al impulso de la Obra Social “la Caixa” y el Departamento de Salud de la Generalitat.

Dentro de este nuevo proyecto europeo, el doctor Joan Joseph, investigador del equipo de Enfermedades infecciosas y Sida del Idibaps dirigido por Josep María Gatell, coordinará la parte del proyecto que se desarrollará en el Idibaps a lo largo de 5 años.

En IrsiCaixa, instituto dirigido por Bonaventura Clotet, este proyecto estará coordinado por el investigador Christian Brander, jefe del grupo de Inmunidad Celular y Genética.

Según la Organización Mundial de la Salud, 37 millones de personas viven con el VIH en el mundo, más de dos millones se infectan cada año, y se estima que el tratamiento y la atención del VIH supone un gasto de 22 millones de euros anuales.

Según los investigadores, una vacuna eficaz sigue siendo la mejor esperanza de poner fin a esta epidemia y, aunque durante 30 años investigadores de todo el mundo han estado trabajando en el desarrollo de una vacuna, no ha sido hasta ahora que descubrimientos recientes están ayudando a acelerar su búsqueda.

Los científicos han aislado anticuerpos que son capaces de bloquear la infección por el VIH en modelos preclínicos, y se han producido nuevos avances en el uso de la biología sintética para diseñar mejores vacunas.

El profesor de Medicina del Imperial College de Londres Robin Shattock es el coordinador de EAVI2020, que reunirá un equipo multidisciplinar de biólogos moleculares, inmunólogos, virólogos, biotecnólogos y médicos para trasladar los conocimientos necesarios de los últimos descubrimientos en el laboratorio a los primeros ensayos clínicos.

Según ha informado el Idibaps, la investigación que llevará a cabo su equipo de investigadores se centrará en el desarrollo preclínico de una potencial vacuna preventiva contra el VIH y la tuberculosis utilizando BCG (Bacillus de Calmette-Guérin), que es la propia vacuna de la tuberculosis, como vehículo vacunal.

Según ha explicado el doctor Joseph, “desde el Idibaps también nos encargaremos de coordinar toda la docencia y el programa de educación continuada que se imparta a los investigadores predoctorales que participen en este consorcio internacional”.

Por parte del IrsiCaixa, el equipo de Christian Brander participará activamente en los ensayos pre-clínicos y clínicos que deben probar la secuencia de inmunógeno para células T HIVACAT, desarrollada por su grupo en el marco del proyecto HIVACAT.

El proyecto prevé la realización de ensayos clínicos de una vacuna terapéutica en personas con infección por el VIH empleando diversos vectores, incluyendo DNA, MVA y Chimpanzee Adenovirus.

“Estamos muy ilusionados con la posibilidad de probar el inserto desarrollado en IrsiCaixa en combinación con estos nuevos vehículos, que han demostrado su capacidad de generar una amplia y potente respuesta inmunitaria en personas sin infección”, ha destacado Brander.

Fuente Cáscara Amarga

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‘Epidemia The Game’, una app para financiar una vacuna contra el VIH

Martes, 12 de mayo de 2015
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epidemia_the_game_040515_consaludCon Jesús Vazquez como padrino, tuvo lugar ayer el lanzamiento de este juego para smartphones cuyos beneficios están destinados a financiar la última fase de la investigación para la vacuna definitiva contra el VIH.

La Fundación Lucha contra el Sida, junto con Mediaset España y a través de Jesús Vázquez, que ejerció como padrino, se presentó ayer el videojuego para smarphones Epidemia The Game, una app cuyos beneficios en descargas están íntegramente destinados a la financiación de la fase final de la investigación para dar con la vacuna definitiva contra el VIH. Bonaventura Clotet, el médico director de la fundación, es optimista respecto a la investigación y casi garantiza que la vacuna definitiva está muy cerca: “Los proyectos de investigación que tenemos entre manos hacen pensar que la solución definitiva al VIH está muy cerca y que podemos realizar contribuciones decisivas que, además, se podrán aplicar a otros campos de la biomedicina y ser beneficiosas para el conjunto de la sociedad”.

Aunque se confía en que la vacuna esté disponible pronto, la campaña lanzada ayer también insiste en la importancia del uso del preservativo para prevenir la transmisión del VIH. En su difusión participarán todos los canales de Mediaset, con Jesús Vázquez como imagen oficial y con la participación de 150 celebrities, como el ex futbolista del FC Barcelona, Carles Puyol.

El proyecto HIVACAT, que trabaja sobre esta vacuna, está siendo desarrollado mediante un consorcio público-privado en el que participan el Instituto de Investigación del Sida IrsiCaixa, en el Hospital Universitario German Trias i Pujol y el Servicio de Enfermedades Infecciosas y Sida del Hospital Clínic de Barcelona, en coordinación con Esteve y con el apoyo de la Obra Social La Caixa, los departamentos de Salud y de Economía y Conocimiento de la Generalitat de Cataluña y de la Fundación Clínic.

La app ya está disponible en la tienda de Google Play y Apple y el coste por descarga es de 0,99 €.

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ONUSIDA impulsa nueva campaña para detener el VIH en 2030

Viernes, 21 de noviembre de 2014
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unaids_2030La iniciativa consiste en acciones a seguir durante los próximos cinco años para garantizar antes de 2020 que el 90 % de las personas que viven con el virus en el planeta conozcan su estatus, el 90 % de ellos esté bajo tratamiento y el 90 % de los atendidos tengan la carga viral suprimida.

El Programa Conjunto de Naciones Unidas sobre el VIH/sida (ONUSida) ha lanzado una campaña bajo el rótulo de “Una vía rápida para acabar con el Sida para 2030” destinada a detener la epidemia responsable de 39 millones de muertes.

Hemos torcido la trayectoria de la pandemia, y ahora tenemos un lustro para frenarla, o de lo contrario pudiera resurgir y salirse de control, advirtió a propósito de la estrategia el director ejecutivo de ONUSida, Michel Sidibé.

Según el experto, la “vía rápida” incluye la concentración de esfuerzos y recursos en los pueblos, ciudades y comunidades más golpeados por el Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), cuyo primer caso se reportó en 1981.

El objetivo es priorizar los 30 países donde se concentra el 89 por ciento de los casos de VIH/sida a nivel mundial, precisó.

Sidibé reconoció que la iniciativa implica una gran movilización de recursos humanos, institucionales y foráneos, y un significativo compromiso tanto de los actores nacionales como internacionales.

Además del objetivo 90-90-90, la estrategia tiene entre sus metas reducir en más del 75 por ciento los nuevos casos, y eliminar por completo la discriminación de los portadores y enfermos. Todo esto se traducirá en evitar casi 28 millones de muertes por VIH/sida para 2030 y el freno a la epidemia, afirmó Sidibé.

En la última década se han producido señales alentadoras en la lucha contra el brote, entre ellas la disminución de casi un 12 por ciento en los fallecimientos anuales, un millón 500 mil en 2013, 200 mil menos que en 2012.

La cifra también representa un 35 por ciento menos de muertes, al compararla con 2004 y 2005.

En la actualidad, se estima que alrededor de 35 millones de seres humanos viven con el VIH, 13 millones sometidos a tratamientos con antirretrovirales, un notable incremento respecto a 2010 (siete millones), aunque aún lejos de lo requerido.

Fuente Prensa Latina

sidaUna vacuna contra el VIH comenzará a probarse en humanos en 2015

Primero se testará en personas sanas y si los resultados son buenos, un año después, se probará en infectados. La mitad de los ratones y simios infectados vacunados han vencido el virus.

La vacuna terapéutica contra el VIH en la que están trabajando científicos catalanes a través del Programa Hivacat empezará a testarse en humanos sanos el año que viene después de que se haya demostrado efectiva en ratones y simios infectados. Lo ha confirmado este lunes en el Parlament el codirector del programa y director del Institut de Recerca de la Sida (IrsiCaixa), Bonaventura Clotet, durante la conferencia inaugural de la XIX Semana de la Ciencia, que se celebra desde este lunes hasta el domingo.

Clotet ha concretado que se prevé que la vacuna se pruebe en pacientes infectados en 2016 si se demuestra efectiva en humanos sanos: “Antes de 2030 podríamos asistir al fin de la epidemia del sida como lo conocemos hoy porque lograremos frenar su avance y que los pacientes se curen”.

Ha destacado que la vacuna terapéutica permitirá que los pacientes ya infectados se curen, pero también “ayudará mucho a crear vacunas preventivas”, y ha concretado que se ha demostrado que el 50% de los animales vacunados son capaces de luchar ellos mismos contra el virus y matarlo.

El desarrollo de la vacuna terapéutica es posible gracias al programa Hivacat, creado en 2006 y en el que participan el Hospital Clínic de Barcelona, el IrsiCaixa, la Generalitat, la Obra Social La Caixa y la farmacéutica Esteve: “Gracias a esto, Cataluña ha podido ser uno de los únicos diez centros de investigación en los que se desarrolla una vacuna terapéutica”.

En paralelo al desarrollo de una vacuna, Clotet ha destacado la importancia de los nuevos tratamientos farmacológicos, orientados principalmente a que los pacientes infectados “puedan tener una vida normal y no contagien a otras personas al lograr que el virus esté dormido”. Si se abandona el tratamiento, “el virus vuelve a despertarse y la persona recae e infecta”, lo que hace que la enfermedad no pueda curarse y que los pacientes no puedan abandonar la mediación bajo ningún concepto.

Ha dicho que los tratamientos contra el sida son muy caros, con un coste medio de 7.000 euros por persona y año, aunque ha celebrado que “con la irrupción de los genéricos esto va a cambiar mucho y se va a reducir mucho el precio“, con lo que se podrán destinar más recursos económicos al desarrollo de la vacuna.

Fuente 20Minutos

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