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Una pastilla a la semana, nuevo avance en el tratamiento contra el VIH

Sábado, 13 de enero de 2018

VIH-SidaEste tipo de sistema de administración mejoraría la adherencia de los pacientes a su programa de tratamiento y también podría emplearse por personas en riesgo de exposición al VIH para ayudar a prevenir que se infecten, según sus creadores. 

Investigadores del Instituto Tecnológico de Massachusetts (MIT, por sus siglas en inglés) y del Hospital Brigham y de Mujeres (BWH, por sus siglas en inglés), en Estados Unidos, han desarrollado una cápsula que puede administrar una semana de medicamentos contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) en una sola dosis.

Este avance podría facilitar a los pacientes cumplir con el estricto programa de dosificación requerido para tomar los cócteles de medicamentos utilizados para combatir el virus, dicen los investigadores.

La nueva cápsula está diseñada para que los pacientes puedan tomarla solo una vez a la semana y la medicación se liberará gradualmente a lo largo de la semana. Este tipo de sistema de administración no solo podría mejorar la adherencia de los pacientes a su programa de tratamiento, sino que también podría emplearse por personas en riesgo de exposición al VIH para ayudar a prevenir que se infecten, dicen los creadores.

“Una de las principales barreras para tratar y prevenir el VIH es la adherencia –dice Giovanni Traverso, investigador afiliado al Instituto Koch para la Investigación Integral del Cáncer del MIT y gastroenterólogo e ingeniero biomédico en el Hospital Brigham y de Mujeres–. La posibilidad de hacer que las dosis sean menos frecuentes mejora la adherencia y tiene un impacto significativo a nivel del paciente“.

Traverso y Robert Langer, profesor del Instituto David H. Koch en el MIT, son los autores principales del estudio, que se detalla en un artículo publicado este martes en ‘Nature Communications’. Otros coautores principales del artículo son el investigador postdoctoral del MIT Ameya Kirtane y el académico visitante Omar Abouzid.

Científicos de Lyndra, una compañía que se lanzó para desarrollar esta tecnología, también contribuyeron al estudio. Lyndra ahora está trabajando para realizar una prueba clínica utilizando este sistema de administración. “Estamos muy entusiasmados con la forma en que este nuevo sistema de suministro de medicamentos puede ayudar potencialmente a los pacientes con el VIH, así como a muchas otras enfermedades”, subraya Langer.

Aunque la tasa de mortalidad general del VIH ha disminuido significativamente desde la introducción de terapias antirretrovirales en la década de 1990, hubo 2,1 millones de nuevas infecciones por VIH y 1,2 millones de muertes relacionadas con el VIH en 2015.

Varios grandes ensayos clínicos han evaluado si los medicamentos antirretrovirales pueden prevenir la infección por el VIH en poblaciones sanas, pero han tenido un éxito mixto y uno de los principales obstáculos para el tratamiento preventivo es la dificultad para lograr que las personas tomen las píldoras necesarias todos los días.

El equipo de MIT/BWH creía que una cápsula de administración de medicamentos que desarrollaron en 2016 podría ayudar a resolver este problema. Su cápsula consiste en una estructura en forma de estrella con seis brazos que pueden cargarse con medicamentos, doblados hacia adentro y envueltos en una capa lisa. Después de que se ingiere la cápsula, los brazos se despliegan y liberan gradualmente su carga.

En un estudio previo, los científicos encontraron que estas cápsulas podrían permanecer en el estómago hasta por dos semanas, liberando gradualmente el medicamento para la malaria ivermectina. Luego, los investigadores se propusieron adaptar la cápsula para suministrar medicamentos contra el VIH.

En su versión original, la forma de estrella completa estaba hecha de un polímero que proporciona soporte estructural y transportaba la carga útil del fármaco. Esto hizo que fuera más difícil diseñar nuevas cápsulas que liberaran fármacos a diferentes velocidades, porque cualquier cambio en la composición del polímero podría alterar la integridad estructural de la cápsula.

Para superar eso, los investigadores diseñaron una nueva versión en la que la columna vertebral de la estructura de la estrella sigue siendo un polímero fuerte, pero cada uno de los seis brazos puede llenarse con un polímero diferente cargado con un fármaco. Esto hace que sea más fácil diseñar una cápsula que libera medicamentos a diferentes velocidades. “De alguna manera, es como poner un pastillero en una cápsula. Ahora tienes cámaras para cada día de la semana en una sola cápsula”, dice Traverso.

Las pruebas en cerdos mostraron que las cápsulas pudieron alojarse con éxito en el estómago y liberar tres medicamentos diferentes contra el VIH durante una semana. Las cápsulas están diseñadas para que, una vez que se suministre todo el medicamento, las cápsulas se desintegran en componentes más pequeños que pueden pasar a través del tracto digestivo.

Trabajando con el Instituto para el Modelado de Enfermedades en Bellevue, Washington, los investigadores trataron de predecir cuánto impacto podría tener un medicamento semanal para prevenir las infecciones por el VIH. Calcularon que pasar de una dosis diaria a una dosis semanal podría mejorar la eficacia del tratamiento preventivo del VIH en aproximadamente un 20 por ciento. Cuando se incorporó esta cifra a un modelo informático de transmisión del VIH en Sudáfrica, el modelo mostró que podrían prevenirse de 200.000 a 800.000 nuevas infecciones en los próximos 20 años.

“Una formulación oral de acción más prolongada y menos invasiva podría ser una parte importante de nuestro arsenal futuro para detener la pandemia del VIH/sida”, dice Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, que financió en parte la investigación.

“Se ha logrado un progreso sustancial para avanzar en terapias antirretrovirales, lo que permite a una persona con VIH lograr una esperanza de vida casi normal y al resto, reducir el riesgo de contraer el VIH. Sin embargo, la falta de adherencia a la terapéutica una vez al día para las personas infectadas y la profilaxis previa a la exposición (PrEP) para las personas en riesgo no infectadas sigue siendo un desafío clave. Se necesitan herramientas nuevas y mejoradas para el tratamiento y la prevención del VIH, junto con una implementación más amplia de enfoques nuevos y existentes, para poner fin a la pandemia del VIH tal como la conocemos. Estudios como éste nos ayudan a acercarnos a lograr este objetivo”, subraya Fauci.

El equipo de MIT/BWH ahora está trabajando para adaptar esta tecnología a otras enfermedades que podrían beneficiarse de la dosificación semanal de fármacos. Debido a la forma en que los investigadores diseñaron los brazos de polímero de la cápsula, es bastante fácil intercambiar diferentes fármacos dentro y fuera, aseguran los autores.

“Poner otros medicamentos en el sistema es mucho más fácil porque el sistema central sigue siendo el mismo”, dice Kirtane. cambie cuán lento o cuán rápido se liberará. “Todo lo que tenemos que hacer es cambiar la lentitud o la rapidez con que se suministrarán”, concluye.

Fuente Agencias, vía Cáscara Amarga

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El tercer menor “curado” de VIH en el mundo tiene 9 años y es de Sudáfrica

Viernes, 28 de julio de 2017

vih_sidaUn menor de 9 años de sudáfrica se convierte en el tercer niño del mundo que parece estar “virtualmente curado” del VIH.

Su carga viral se mantiene indetectable sin tratamientos antirretrovirales.

Los otros dos casos fueron en Estados Unidos y en Francia.

La terapia antirretroviral a la que deberían poder acceder todas las personas VIH+ del mundo no es una cura del VIH, es un tratamiento para mantener el virus a raya y conseguir que esa persona se convierta en indetectable. O, lo que es lo mismo (porque es lo mismo), en una persona que no puede transmitir el VIH. Un estudio de 2015 demostró que cuando un bebé nace con VIH (ya sea porque la madre no sabía que era VIH+ durante el embarazo o porque por algún motivo no ha podido seguir la terapia antirretroviral) se pueden reducir los reservorios del virus de forma drástica en su cuerpo si se les administra esa terapia en los 3 primeros meses de vida; pero luego esos bebés han de seguir recibiendo tratamiento de por vida. Salvo que, por algún motivo, consigan mantenerse indetectables sin necesidad de tratamiento.

Eso es lo que ha ocurrido con un menor no identificado en Sudáfrica que fue diagnosticado con VIH al nacer en 2007 y al que se le suministró el tratamiento antirretroviral durante 40 semanas. Al acabar ese tratamiento los médicos comprobaron que el VIH había pasado a un estado “durmiente” y sólo se detecta en sus células inmunes pero no en el resto de su organismo. La gran noticia es que el menor lleva en ese estado más de 8 años y medio y, aunque en un futuro no se descarta que necesite la terapia antirretroviral, los médicos que le están tratando creen que su caso puede ayudar a encontrar una cura contra el VIH.
No creemos que sólo la terapia antirretroviral haya llevado a la remisión” explica la doctora Avy Violari, de la Unidad de Investigación de VIH del hospital de Johannesburgo, “Realmente no sabemos la razón por la que el menor ha entrado en remisión, pero creemos que es algo genético o relativo a su sistema inmunológico.” El caso de este menor es muy similar al de los otros dos menores que han entrado en remisión y no necesitan terapia antirretroviral para mantenerse indetectables. El primer caso ocurrió en Mississippi y se trataba de un menor que recibió el tratamiento un día después de nacer y se mantuvo así durante 27 meses. El segundo caso fue en Francia y es otro menor que lleva 11 años sin necesidad de la terapia.

Se habla de que esos niños están o han estado “virtualmente curados” porque no necesitaban seguir el tratamiento para mantener baja su carga viral, pero evidentemente no están totalmente curados puesto que el virus continúa estando presente en algunas de sus células (los reservorios del virus). Los doctores en los tres casos no saben exactamente cuál es el motivo, pero están convencidos de que la investigación en profundidad de los mismos puede ayudar a descubrir si hay algo en el ADN o en el sistema inmunológico de los menores que puede ayudar a desarrollar una cura contra el VIH. El doctor Michael Brady, el Director Médico del Terrence Higgins Trust, explica que el caso del menor sudafricano es realmente interesante porque “añade a nuestro conocimiento lo que se puede conseguir con un tratamiento muy temprano en niños. La terapia temprana del VIH, tanto en niños como en adultos, ha demostrado que reduce parte del daño que el VIH causa en el sistema inmune en las primeras semanas y meses tras la infección. Si podemos entender ese mecanismo mejor podría llevarnos con suerte a nuevas estrategias en los tratamientos y, tal vez algún día, a una cura.

Desde el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos el doctor Anthony Fauci explica que es necesario estudiar en profundidad la situación pero reconoce que este caso “aumenta nuestra esperanza de que tratando a niños infectados por VIH durante un breve periodo en su infancia, podemos ser capaces de ahorrarles el peso de una terapia de por vida y las consecuencias en la salud que suelen ir asociadas a la activación inmune a largo plazo en pacientes con VIH.

A pesar de la buena noticia, el Dr. Brady recuerda que, por ahora, la mejor estrategia para luchar contra el VIH siguen siendo la detección precoz y los tratamientos antirretrovirales.

Fuente | Pink News, vía EstoyBailando

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Un nuevo fármaco oral mata las células infectadas por el VIH en el laboratorio

Miércoles, 25 de mayo de 2016

28635_chico-vih-soy-mas-pero-no-menos“Por primera vez, se muestra que es posible con un fármaco sistémico matar selectivamente las células infectadas con el VIH que causan el sida”.

 Un ensayo clínico realizado por la Universidad de Rutgers y Dartmouth en Estados Unidos, ha desarrollado un prometedor tratamiento que podría destruir el ADN del VIH presente en las células infectadas por el virus de la inmunodeficiencia humana. El ensayo ha consistido en la administración de un fármaco oral que ha eliminado las células infecciosas de VIH producidas en cultivos de laboratorio.

Un fármaco oral utilizado para tratar una enfermedad no relacionada con el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) erradicó las células infecciosas de VIH producidas en cultivos de laboratorio sin afectar a las células no infectadas y suprimió el virus en los pacientes durante el tratamiento y durante al menos ocho semanas después de que se dejó de administrar el fármaco, según los resultados de una ensayo clínico piloto realizado por investigadores de las universidades de Rutgers y Dartmouth, en Estados Unidos.

Los resultados, publicados este miércoles en la revista ‘Plos One’, apuntan al desarrollo de un prometedor tratamiento para el VIH que podría destruir el ADN del VIH presente en las células infectadas por el VIH.

Los tratamientos actuales contra el VIH y sida se centran en los fármacos antirretrovirales que, cuando se toman combinados durante toda la vida de un paciente, pueden prevenir el crecimiento del virus, pero no la muerte ni curarlo. “Por primera vez, se muestra que es posible con un fármaco sistémico matar selectivamente las células infectadas con el VIH que causan el sida”, afirma el doctor Hartmut Hanauske-Abel, investigador de la Escuela de Medicina de Rutgers de Nueva Jersey, uno de los autores del estudio.

El tratamiento dirigido al ADN en las células infectadas por el VIH ha sido difícil debido a que el virus persistente e incurable de la inmunodeficiencia humana es capaz de insertar su propio ADN en el ADN de cualquier célula infectada al deshabilitar la capacidad de esa célula de morir para salvar a otras células de una invasión viral.

Los investigadores encontraron que el fármaco oral deferiprona, como el medicamento tópico anti-hongos ciclopirox que estudiaron previamente, reactiva la “respuesta de suicidio altruista” de una célula infectada por el VIH, matando al ADN del VIH que lleva.

En el ensayo clínico piloto (realizado por la compañía con sede en Toronto, ApoPharma Inc., que comercializa la deferiprona) participaron 26 voluntarios tanto infectados por el VIH como saludables. Algunos participantes recibieron placebos, otros el fármaco en dos dosis diferentes.

En el análisis de los datos en bruto, los investigadores vieron que de los siete participantes con VIH cuyo suero registraba un umbral de concentración necesario del fármaco mientras lo estaban usando durante el protoclo de siete días, seis mostraron respuestas positivas del VIH durante el tratamiento. Los participantes que completaron todo el protocolo mantuvieron sus respuestas después de que se detuvo el tratamiento farmacológico hasta durante ocho semanas.

Los autores advirtieron que los resultados no prueban que la deferiprona en su forma actual sea un tratamiento seguro y eficaz para el VIH, pero consideran que sus hallazgos proporcionan una amplia evidencia para pedir financiación para ensayos clínicos más amplios. La función principal de este ensayo de prueba de concepto fue aprender que es posible tener un fármaco que derriba el VIH e impide su rebote.

“El descubrimiento plantea la esperanza de que el VIH puede no ser capaz de desarrollar resistencia frente a esta nueva clase de medicamentos”, afirma el coautor del estudio Paul Palumbo, de la Escuela Geisel de Medicina de Dartmouth. “Da credibilidad a la idea de que igual que las células cancerosas, las células infectadas por el VIH pueden ser atacadas y eliminadas por un fármaco”.

EE UU comenzará nuevas pruebas de vacuna contra el VIH en Sudáfrica

“Por primera vez en siete años, la comunidad científica se embarca en un ensayo clínico de gran escala para una vacuna de VIH, producto de años de estudio y experimentación”.

 Las autoridades sanitarias de Estados Unidos anunciaron hoy el inicio en Sudáfrica de una nueva ronda de pruebas con una vacuna experimental contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).

Los Institutos Nacionales de Salud (NIH) estadounidenses precisaron hoy, durante la celebración del Día de Concientización de la Vacuna contra el VIH, que esperan tener los resultados de estas pruebas en 2020.

“Por primera vez en siete años, la comunidad científica se embarca en un ensayo clínico de gran escala para una vacuna de VIH, producto de años de estudio y experimentación”, expresó Anthony Fauci, director del Instituto de Alergia y Enfermedades Infecciosas de Estados Unidos (NIAID).

Las autoridades anunciaron la expansión a larga escala de las pruebas, que ya habían iniciado en febrero pasado en un grupo reducido.

El nuevo estudio incluirá a 5.400 mujeres y hombres entre 18 y 35 años en riesgo de contraer VIH, y analizará la eficacia y seguridad de la vacuna para prevenir la infección.

En un análisis limitado previo, los investigadores encontraron que la vacuna generaba una respuesta inmune similares a las de un estudio llevado a cabo en 2009 que determinó que una vacuna podía ofrecer protección contra una infección de VIH.

“Una vacuna segura y efectiva contra el VIH ayudaría a terminar a largo plazo con la pandemia de VIH/SIDA y es particularmente necesaria en el sur de África, donde el VIH es más generalizado que en cualquier otra parte del mundo”, indicó el funcionario.

Las autoridades señalaron que todos los participantes en el estudio recibirán un total de cinco inyecciones durante un año, que podría contener la vacuna experimental o un placebo.

Todos los participantes serán observados de cerca durante el período de las pruebas y se les informará sobre las precauciones que deben tomar para prevenir la infección con VIH.

Fuente Agencias

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Un equipo internacional en Sudáfrica comienza ensayos de vacuna contra el VIH

Viernes, 27 de febrero de 2015

2011_8_9_PqUvpmCShq5xU5SsdTOvvEsta vacuna experimental, en la que participa Estados Unidos, se basa en los resultados del ensayo clínico RV144, conocido como el “ensayo tailandés”, que fue el primer estudio que consiguió reducir el riesgo de infección por VIH mediante una vacuna.

Un equipo internacional ha comenzado los ensayos clínicos para estudiar en Sudáfrica una vacuna experimental contra el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), han informado las autoridades sanitarias estadounidenses. Los primeros resultados del RV144, publicados en 2009, mostraron que la vacuna había conseguido una eficacia del 31%.

El nuevo ensayo clínico HVTN 100 se ha diseñado para ampliar la protección que se consiguió con la vacuna tailandesa, que se ha modificado para adaptarla a un subtipo de VIH predominante en Sudáfrica. El ensayo clínico comenzará con 252 voluntarios, de entre 18 y 40 años, para probar la seguridad de la vacuna y para ver si induce en el sistema inmunológico la respuesta esperada.

El Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID) de la red de Institutos Nacionales de Salud (NHI) de Estados Unidos estará a cargo de la parte operacional de la primera y segunda fase del ensayo. Los primeros resultados se esperan en dos años, informó la institución.

“Una vacuna segura y eficaz contra el VIH es esencial para lograr un final sostenido a la pandemia del VIH/sida”, señaló el director del NIAID, Anthony Fauci, en un comunicado. Fauci aseguró que el lanzamiento del HVTN 100 es un “importante paso adelante” para producir una vacuna contra el VIH basándose en lo aprendido, que tendría un “gran impacto” en Sudáfrica, uno de los países más afectados por el virus.

El estudio forma parte de una investigación mayor, en la que participan diversas organizaciones del sector público y privado, para buscar una vacuna y mejorar la comprensión de los científicos de las respuestas del sistema inmunológico asociadas a la prevención de la infección. La investigación estará liderada por Linda-Gail, subdirectora del Centro de VIH Desmond Tutu de la Universidad de Cape Town y jefa de operaciones de la Fundación Desmond Tutu, dedicada al VIH en Sudáfrica.

La directora de la Unidad de Investigación Perinatal de VIH del Hospital Chirs Hani Baragwanath en Soweto (Johannesburgo), Fátima Laher, codirigirá el estudio. El NIAID y la Fundación Bill y Melinda Gates cofinancian el estudio, que se realiza junto con el Consejo de Investigaciones Médicas de Sudáfrica.

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